【今日药闻】
FDA 批准首个纳洛酮鼻喷雾剂仿制药,治疗阿片类药物服用过量
近日,生物制药公司 Teva Pharmaceuticals 开发的纳洛酮鼻喷雾剂仿制药获得美国 FDA 批准上市,用于治疗阿片类药物服用过量。这是首个获 FDA 批准的纳洛酮仿制药。
患者过量服用阿片类药物时,可能出现呼吸变浅或完全停止的风险,如果不及时治疗会导致死亡,迅速使用纳洛酮鼻腔喷雾剂可以使患者在几分钟内恢复正常呼吸。该产品一包内含有两个喷雾剂,售价约为 130 至 150 美元。Teva Pharmaceuticals 目前没有公布该产品在美国的具体上市时间。
该药品是 Narcan 的仿制药。Narcan 由位于美国宾夕法尼亚州的制药公司 Adapt Pharma 研发,是第一个获得 FDA 批准的盐酸纳洛酮鼻喷雾剂,可以阻止或逆转阿片类药物过量的影响,于 2015 年 11 月 8 日获批。Narcan 可以用于成人和儿童,任何人都可以轻松使用,只需将药物喷入鼻腔即可完成治疗。
FDA 药物评估和研究中心(center for Drug Evaluation and Research)负责监管项目的副主任 Douglas Throckmorton 博士表示:「阿片类药物危机席卷美国,FDA 正在致力于使阿片类药物过量患者更容易获得治疗药物。我们批准了首个纳洛酮鼻喷雾剂仿制药,接下来,我们还将优先审查关于纳洛酮药物的仿制药申请。另外,FDA 还在考虑将纳洛酮与部分或所有阿片类药物一起作为常规用药,以降低过量用药的风险。」
【用药热议】
先分享一个小故事:
某天,某医院的院长亲临现场指导一位特殊病人的抢救,提出要使用去甲肾上腺素,护士说没有,只有去氧肾上腺素,是否可以替代?谁知院长不解地摇摇头说:你们科室竟没有备用抢救药物去甲肾上腺素,太不可思议了。
临床上去氧肾上腺素和去甲肾上腺素是同一种药物吗?
为什么临床上,每个科室的抢救车内都备有去甲肾上腺素?
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